Roche paie au prix fort un manque de précision sur une notice

Jeudi 31 Mai 2007

Le revers judiciaire que vient de subir le groupe pharmaceutique bâlois (Confédération helvétique) Roche va sans doute inciter les concepteurs de notices de médicaments à "blinder" leurs avertissements sanitaires. Un tribunal du New Jersey (Etats-Unis d'Amérique) vient de condamner Roche à verser 2,6 millions de dollars de dommages et intérêts à un patient ayant connu de lourds problèmes gastriques suite à sa consommation d'Accutane (anti-acnéique nommé Roaccutane en Europe). Le laboratoire a été jugé coupable de simple négligence pour n'avoir pas suffisamment clairement indiqué sur ses notices d'emballage que la molécule (un dérivé de vitamine A connu jusqu'ici pour des effets secondaires psychiques mais pas gastriques) pouvait engendrer des problèmes gastriques. Le qualificatif de simple négligence évite à Roche le paiement d'une amende, mais 400 autres patients attendaient le jugement pour réclamer indemnisation (class action). / Le Temps