La clarté de l'étiquetage pharmaceutique en question

Lundi 26 Novembre 2007

Le tribunal correctionnel de Lyon (Rhône) s'est penché le 19/11 sur un fait divers tragique qui avait relancé, en 2004, le débat sur la lisibilité et la clarté des informations présentes sur les emballages pharmaceutiques. Un enfant de 12 ans était mort cette année là suite à une opération de l'appendicite, après qu'un infirmier ait confondu 1% et 1 mg sur l’étiquette d'une ampoule de morphine. Le médicament incriminé est un produit du laboratoire Aguettant qui n'était pas poursuivi. Plusieurs praticiens avaient pourtant mis en garde le laboratoire suite au changement du design de l'étiquette en 2003 (Aguettant avait supprimé les indications en milligrammes au profit de la mention 1%/ml). Début 2004, au moins 6 hôpitaux avaient alerté le laboratoire, qui n'a pas jugé utile d'intervenir, se retranchant derrière les seules exigences légales minimales (auxquelles se conformait le nouveau packaging). Pourtant, l'Afssaps a obtenu en juin 2004 le retour à un étiquetage en mg, et les stocks libellés en pourcentages ont été rappelés le 30 septembre de cette année (soit 2 jours après la mort de l'enfant hospitalisé à Lyon). / Libération