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Novartis rappelé à l'ordre pour une notice de médicament

Mercredi 11 Août 2010

La Food and Drug Administration américaine vient de mettre en garde le laboratoire pharmaceutique suisse Novartis sur les allégations de la notice de son médicament Exforge, prescrit contre l'hypertension, autorisé en avril 2009 aux Etats-Unis et en octobre 2009 en Europe. Le message de la notice est jugé "faux et trompeur" par la FDA qui considère qu'il surestime l'efficacité du produit et oublie de signaler certains risques. Réalisée en janvier 2009, la notice critiquée par le régulateur ne serait plus utilisée assure Novartis. / romandie.com

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